儿童药物、用品频现召回、质检不合格 专家:相关质量标准需进一步细化
发布时间:2024-08-08 09:59:10

  未来网北京10月23日电(记者 凌萌)近日,日本池田模范堂旗下的一款“面包超人儿童感冒糖浆”被大批量召回,主要原因为产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。

  未来网记者注意到,近期儿童药、儿童家具等经检测均出现不合格情况,部分企业曾多次登上质检不合格“黑名单”,儿童家具的不合格率则高达72%。

  据悉,此次大规模召回的儿童感冒糖浆共有4款产品,分别为儿童感冒糖浆 Sa,儿童感冒糖浆Pa,儿童止咳糖浆Sa和儿童鼻炎糖浆S。均由一家名为“日新制药”的药厂代工生产。被召回产品为保质期在2020年10月到2023年7月之间的所有产品,预计数量高达775万瓶。

  对于产品的质检问题,池田模范堂的负责人回应称,目前还没有收到消费者使用后出现健康问题的报告,回收工作正在进行当中。消费者可以按照官网所写地址寄回产品,厂家将予以补偿。目前该产品在各大销售平台上已做下架处理。

  值得关注的是,商丘市金马药业有限公司因同一款药品抽检不合格,一个月内“上榜”2次。

  据江西省药监局9月21日发布的《江西省2020年第4期药品监督抽检信息公告》显示,标示生产企业商丘市金马药业有限公司生产的一批次婴儿健脾散不合格,不符合规定项目为“水分”。

  而据广州市药品检验所的工作人员介绍称,“水分”项目不合格可能会影响药品有效期,导致药品中的一些成分水解变质。

  记者从《抽检不符合规定信息附件》了解到,商丘市金马药业有限公司上述不合格产品批号为19041811,产品规格为10袋/盒,检验依据为《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册。

  对抽检中发现的不合格药品,江西省药品监督管理局表示,已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

  值得注意的是,商丘市金马药业有限公司在8月20日就因一批次婴儿健脾散不合格而登上国家药品监督管理局的黑名单,不合格产品批号为18031311,产品规格为每袋装0.5克,不符合规定项目为性状、水分。

  同款产品时隔一个月再次“上榜”,记者发现,商丘市金马药业有限公司曾因生产劣药、不合格药包材等违法行为,多次面临行政处罚,屡次登上药品监察“黑名单”。

  企查查显示,商丘市金马药业有限公司成立于2003年,主要经营业务包括片剂、硬胶囊剂、口服液等产品的生产销售。

  2019年3月13日,因生产劣药柏子养心丸被商丘市市场监督管理局处以行政处罚。

  2019年8月30日,湖南省药监局发布的《药品质量抽查结果公告(2019年第3期)》显示,商丘市金马药业有限公司生产的元胡止痛片不合格原因为性状;两批中药材延胡索和砂仁不合格原因分别为水分、二氧化硫残留量和性状。

  2020年7月6日,因违法从事药品生产、经营被商丘市梁园区市场监督管理局处以罚没款合计约18.7万元。

  此外,在国家药品监督管理局8月20日发布的《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》中,不合格的儿童药产品还包括:标示生产企业广西麦克健丰制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒,不符合规定项目为性状;河南省康华药业股份有限公司生产的婴儿健脾散,不符合规定项目为性状、水分。

  据中研研究院发布的《2020-2025年中国儿科用药行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示,目前我国儿童用药市场规模仅占医药行业的5%,而儿童占全国人数约16.6%,儿童用药市场远未饱和。

  对于儿童药物频频出现召回、质检不合格的问题,中国儿童中心专家委员会委员孙树侠表示,从儿童药物本身来看,一方面,存在研发成本高、风险大、利润少的问题,使得一些企业的研发动力不足。另一方面,儿童药物的剂量、标准问题较难把控。

  “还有一些不法商家为了自身利益而降低生产成本,不顾违反国家药品标准和药品生产质量管理规范而擅自变更生产工艺等行为,造成了儿童药物质检不过关、被召回事件频发,一定程度上也扰乱了市场秩序。”孙树侠表示。

  在近期上海市市场监管局对电商平台上销售的儿童家具进行的两次抽检中,儿童家具的不合格率高达72%,童床(婴儿床)的不合格率则接近半成。

  9月11日,上海市市场监督管理局在微信公众平台发布的内容显示,在对天猫、京东、1号店3个网络交易平台销售的25批次儿童家具的抽检中,有18批次不合格,不合格率高达72%。

  据悉,此次不合格产品涉及11个儿童家具品牌,包括宜家、沪爱童、小鬼当家等知名品牌。不合格产品项目包括边缘及尖端、孔及间隙、底座静载荷试验和警示标识四项。

  其中,边缘及尖端不合格产品有3批次,主要为商品棱角及边缘部位与标准要求不符。例如禧天龙品牌的学习桌,其配套的座椅椅背顶部外角就过于尖锐,不符合国家强制性标准要求。上海市市监管局表示,这样的家具有可能导致活泼好动的儿童撞伤、擦伤。

  “孔及间隙不合格”产品有11批次,主要为商品间隙实测值与标准要求不符。记者注意到,该项不合格产品包括了在天猫商城拥有771万粉丝的大型淘宝店。在质检中,源氏木语的2个批次的升降学习桌被检测出桌面版下方的间隙和抽屉之间的间隙不符合标准。上海市市监局介绍称,儿童可能会出于好奇将手指伸入这些家具的孔洞中,卡住造成伤害。

  另外,警示标识不合格的产品有11个批次,底座静载荷试验不合格的产品有1批次。

  在9月24日的第二次抽检中,上海市市监局再次抽查了这三家电商平台上的儿童家具产品,抽检对象为童床(婴儿床)产品。据检测数据,抽查的30批次童床中,有14批次不合格,不合格率高达46.7%。

  记者了解到,该次抽检的不合格的童床(婴儿床)产品涵盖13个品牌,包括豆巴米、婴爱、BOBDOG等知名母婴品牌。

  其中,设计结构不合格的有7批次,床铺面板条间隔、旁板和床头要求、旁板板条弯曲试验不合格的均为3批次。

  值得注意的是,童床(婴儿床)的材质问题是个重灾区。在上海市市监局所抽查的30批次产品中,有10批次的产品所明示的原料木材与市监局实测的木材不符。

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  记者注意到,早在2012年8月,首个儿童家具强制性国家标准《儿童家具通用技术条件》就已正式实施。尽管标准已贯彻实施了8年有余,但儿童家具、用品等的质检不合格率却仍然居高不下。

  据智妍咨询发布的《2020-2026年中国儿童用品行业市场全景调查及投资战略咨询报告》,目前我国14岁以下的儿童数量较大,儿童消费已占到家庭总支出的30%左右。未来儿童用品行业发展空间还很大,预计到2025年我国用品市场规模将达到10121.9亿元。

  某儿童家具营销中心总经理彭红曾指出,尽管儿童家具市场很诱人,但与普通家具相比,儿童家具对生产技术、安全环保有更高的要求,同时还要充分考虑儿童的生理、心理需求。

  他表示,“儿童家具制造的过程中,例如安全的弧形圆滑边角需要特殊生产工具,饰面漆也需要用环保系数更高的产品,拉手和五金等细节如何实用又安全更必须提前想到。一旦处理不好,极易出现隐患。”

  孙树侠认为,在儿童家具、用品等方面,目前尚未形成合理、健全的监督管理体系,造成了一些不法商家的侥幸心理。“从国家层面来说,应完善儿童药品、用品等质量方面的标准体系,相关标准需要进一步细化,健全相关监督管理体系;加大儿童药品、用品的研发投入,建立专门的儿童产业生产基地。”

  孙树侠补充说道,从企业方面来看,应加强儿童药物、用品方面的基础理论研究,积攒生产经验。另外,企业还应提高质量标准,及时根据市场反馈完善产品质量问题。


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